随着mRNA合成技术的广泛应用，生物制品研发与生产的质量控制要求不断提高，这使得在生物样品、实验耗材及环境中可能存在残留的脱氧核糖核酸酶（DNases）与核糖核酸酶（RNases）逐渐引起重视。生物样品中内源性的DNase/RNase，及来自水源、缓冲液、耗材表面和微生物的外源性DNase/RNase，都可能带来质量隐患。此外，在某些生物制品的生产过程中，为去除宿主DNA、RNA的残留，使用的DNase/RNase可能导致更高的残留风险。残留的DNase/RNase如果随生物制品进入人体，有可能引发强烈的免疫反应，进而造成严重的安全性风险。因此，对DNase/RNase的精准检测与控制成为生物制品质量管理的重要环节。

传统的核酸酶检测方法包括比色法与凝胶电泳法。比色法基于Kunitz等的技术，通过紫外分光光度计检测样本中DNA/RNA的吸光度变化来计算DNase或RNase的浓度。相较之下，凝胶电泳法通过对比样品、阴性对照和阳性对照的带型情况来判断DNA/RNA是否降解，实现对DNase/RNase的定性检测。随着技术的发展，还有基于电化学活性、放射性底物分析等新方法不断涌现。例如，Witmer等人开发的U-3’-BCIP核糖核酸酶底物在RNase的作用下释放报告基团，通过分光光度计检测其释放情况来量化RNase活性。此外，尽管高效液相色谱法等方法具备低检出限和高灵敏度，但受限于设备，在大规模实验和生产过程中的应用受到限制。因此，当前最常用的方法仍为核酸水解凝胶电泳法与紫外分光光度法。需要指出的是，核酸水解凝胶电泳法可能受到操作人员的主观判断影响，量化准确性较差，且操作所需时间较长；而紫外分光光度法的定量限仅为0.01 U/μL，不适宜检测微量的核酸酶活性。相比之下，荧光探针法以其高灵敏度、快速检测及定量能力成为检测DNase/RNase活性的优选方法。

在相关法规方面，《中华人民共和国药典2020年版》中已提到在相关生物制品的研发与生产过程中，需要控制工艺中的核糖核酸酶残留。在2023年4月，为提升《中国药典》的生物制品标准，国家药典委员会开展了核酸酶残留检测方法的研究，并提出核酸荧光底物法的草案。尽管目前并未明确定义残留量，但该方法在国际上已有应用实例，例如日本WAKO公司和德国Sartorius均已将其纳入无核酸酶产品的质量认证标准。

基于荧光底物法的DNase和RNase检测技术原理清晰：通过设计带有荧光基团的DNA和RNA探针，与样本混合。当未含核酸酶的样本中，探针会保持稳定，荧光信号消失；若样本存在DNases或RNases，探针被降解，荧光释放，且增量速率与酶的浓度成正比。该技术在多种场合得到了广泛应用，涵盖了从病原细菌检测到细胞外蛋白研究，甚至用于监测纳米药物在体内的代谢过程。

此外，人生就是博-尊龙凯时推出的DNase和RNase检测试剂盒，采用基于核酸荧光底物法的设计，可识别多种DNase和RNase，满足针对各类生物制品及实验耗材的检测需求。与某进口品牌相比，尊龙凯时的DNase和RNase检测试剂盒在灵敏度和抗干扰能力上表现优异，最低检出限降低至其1/8，并且已经过完整的方法学验证，确保质量稳定、供应可靠，批内CV小于10%，批间CV小于15%。

实际测试案例表明，该试剂盒在生物制品研发及生产过程中表现突出，如通过定性测试确认多个批次的无酶耗材均不含DNase残留，以及在不同纯化阶段的蛋白酶K样本中取得一致结果，均证实了尊龙凯时产品的高效可靠性。